政府药监局
：今年前5个月通过创新药20个

中国支出者报北京讯（记者孟刚）6月14日，国务院资讯办公室举行吹风会 ，介绍《加强医药卫生体制变革2024年核心工作使命》有关现状。会上，政府药监局有关主管人表示 ，今年前5个月已经通过了创新药20个  、TMGM外汇平台杠杆创新医疗器械21个。

据介绍，近年来 ，政府药监局通过加强药品审评审批制度变革，鼓励 、引导和服务药品创新研发，不断完善标准 、优化程序
、提高效率、tmgm外汇官网登录优化服务 ，释放加快“新药好药”上市的法规红利，一大批创新药 、创新医疗器械获批上市 。据汇总，2022年至今，累计通过创新药品82个 、创新医疗器械138个 。今年前5个月，已经通过了创新药20个 、通过了创新医疗器械21个 ，其中既有CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品 ，也有创新中成药 ，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品 、采用人工智慧技术的CT图像辅助检查软件等 。

在健全鼓励创新机制方面，政府药监局针对核心产品 ，按照“提早介入 、一企一策、全程指导 、EC外汇开户研审联动”的原则 ，在标准不降低、程序不下降的前提下，优化和强化沟通交流服务，让注册申请人及早夯实研究根本 ，可以“少走弯路”。并且，连续贯通“突破性治疗药物”“附条件通过”“首要审评审批”“特别审批”等4条快速通道 ，加速推动临床急需 、重大疾病防治等新药的审评审批。

在服务临床用药需求方面 ，政府药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药 、重大传染病用药
、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批规模 ，鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发 。如罕见病治疗药物 ，2022年通过上市3个、2023年通过45个、2024年前五个月已经通过24个 ，罕见病治疗药物上市数目大幅提升，让很多罕见病患者不再无药可治 ，能够切实受益 。

在接轨国际审评标准方面 ，政府药监局从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH）以来 ，至今已经采纳实行了全部68个ICH指导原则。目前，已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”
，让患者更早更快享受到全球新近的药物研发成果 。